《黑龙江省科技伦理审查中心备案管理办法（试行）》政策解读

　　按照要求，现就省科技厅制定的《黑龙江省科技伦理审查中心备案管理办法（试行）》(黑科规〔2022〕15号)(以下简称《备案管理办法》)有关情况解读如下：

　　一、制定《备案管理办法》的目的

　　为规范科技活动的伦理审查工作，强化科技伦理风险防控，加强科技伦理审查中心建设与管理，省科技厅结合我省工作实际制定了《黑龙江省科技伦理审查中心备案管理办法（试行）》。

　　二、制定《备案管理办法》的政策依据

　　制定该《备案管理办法》主要参照《中华人民共和国科学技术进步法》《关于加强科技伦理治理的意见》（中办发〔2022〕19号）《黑龙江省关于加强科技伦理治理的实施意见》（黑科领发〔2022〕2号）。

　　三、《备案管理办法》的主要内容

　　《备案管理办法》由总则、审查中心的工作职责、审查中心的备案条件、审查中心的备案程序、审查中心的监督管理、附则6章组成，共计19条。

　　（一）第一章总则，第1-2条。介绍了制定《备案管理办法》的制订依据、备案主体。

　　（二）第二章审查中心的工作职责，第3-5条。明确了审查中心的具体工作内容与工作要求。

　　（三）第三章审查中心的备案条件，第6-9条。分别规定审查中心应具备的制度、应建立的机制、应遵守的要求、应具备的能力等内容。

　　（四）第四章审查中心的备案程序，第10-14条。分别明确审查中心备案所需材料、备案变更相关要求、备案所需程序与省科技厅备案审核相关要求等内容。

　　（五）第五章审查中心的监督管理，第15-17条。对审查中心的监督管理过程中省科技厅职责、审查中心依托机构职责、取消审查中心备案资格等内容加以明确。

　　（六）第六章附则，第18-19条。对发布时间及最终解释权作出规定。